2021年5月13日，在美国迈阿密的一个移动接种地点，装满强生疫苗的注射器。(美联社照片)
美国卫生顾问周五批准了强生公司(Johnson & Johnson)的COVID-19疫苗加强剂，理由是越来越担心接受单剂疫苗接种的美国人没有接受两剂疫苗接种的人受到的保护。
美国食品和药物管理局(FDA)的顾问们权衡了强生提出的一个灵活的加强计划。该公司表示，在最初接种疫苗两个月后，额外的剂量会起到重要的保护作用，但如果人们等到6个月后再接种，效果可能会更好。
食品和药物管理局的顾问小组投票一致认为，助推剂应该在没有确定时间的情况下提供。顾问们指出，越来越多的证据表明，与接受竞争对手辉瑞或Moderna疫苗的人相比，接受强生疫苗的人更容易受到感染，而且大多数人在许多个月前就接种了单剂疫苗。
尽管周五的会议是正在进行的疫苗增效剂评估的一部分，但许多专家表示，将强生的疫苗视为两剂疫苗更有意义。
“坦率地说，我认为这一直是两剂疫苗，”FDA顾问、费城儿童医院的保罗·奥菲特博士说。“在这一点上，很难推荐这种疫苗作为单剂疫苗。”
政府表示，美国所有三种疫苗继续为防止因COVID-19住院和死亡提供强有力的保护，当务之急是为6600万符合条件但未接种疫苗的美国人注射第一批疫苗，这些人是最危险的。但在一系列研究中，强生的疫苗一直显示出较低的有效性，而由于冠状病毒的非传染性delta变种，“突破性”感染成为一个更大的担忧。
罗莎琳德·富兰克林大学的Archana Chatterjee博士说:“我认为第二剂疫苗的有效性与其他疫苗相当。”
FDA不受投票的约束，但其最终决定可能有助于扩大美国的助推器运动。
上个月，辉瑞公司开始为COVID-19高风险人群在最后一次注射至少6个月后注射加强剂量疫苗，FDA顾问小组建议对Moderna患者采用同样的方法。相比之下，周五的小组支持任何接受强生疫苗的人的支持者。强生疫苗被授权用于18岁及以上的人群。
FDA将根据其顾问的建议决定是否批准强生和Moderna的助推器，之后另一个政府机构将决定谁应该卷起袖子。
另外，专家们还讨论了一项政府“混合匹配”研究的初步数据，该数据表明，如果服用Moderna或辉瑞增强剂，而不是强生的第二剂，强生患者的免疫反应可能要强得多。
强生的单针疫苗与辉瑞生物技术公司和Moderna的双针疫苗采用不同的技术。
在1.88亿接种了新冠疫苗的美国人中，绝大多数人接受了辉瑞-生物技术或Moderna的选择，而接受强生疫苗的只有约1500万人。
上周五，强生高管提出了一种增强剂，以加强一种强劲的疫苗。他们表示，强劲疫苗的保护能力在过去八个月里一直保持着。但FDA的科学家们尖锐地质疑了这种说法。
“有数据表明，这种疫苗的有效性实际上没有该公司在这里展示的那么强，”FDA疫苗部门的高级官员彼得·马克斯博士说。“这是一个令人担忧的发现，特别是因为这可能在少数族裔社区和其他社区看到。”
强生公布了一项大型研究的结果，该研究发现，在美国接受注射者中，在第一次注射后两个月再注射第二剂，对症状性COVID-19的保护从70%提高到94%。而在六个月后给予这种增强剂，反而促使抗病毒抗体的数量出现了更大的飞跃。
但是在自己的评论,FDA科学家标记缺陷与强生的辅助研究,其中只有一小部分的案件δ变体,迄今为止在美国占主导地位的应变评论者还警告称,强生只有跟着助推器收件人一个多月后第二个剂量,因此很难对保护的耐用性做出结论。最后，FDA工作人员强调，他们没有时间独立确认强生的调查结果，这些结果是在会议前不久提交的。
FDA的审查人员在第二次使用强生药物后没有发现新的安全性问题，但他们再次警告说，研究的患者数量很少，随访时间也很短。
强生公司的疫苗因其一次性配方而备受期待。但今年早些时候，它的推出受到了一系列问题的影响，包括制造问题和一些罕见但严重的副作用，包括血块障碍和一种名为格林-巴利综合征的神经反应。在这两种情况下，监管机构都认为注射疫苗的好处大于风险。
