2021-10-17 16:16

亚洲国家正在订购一种治疗冠状病毒的新药。贫穷国家可能会错过

默克公司寻求FDA紧急使用抗病毒治疗Covid-19的授权

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(CNN)在全球争夺疫苗的过程中,亚太地区的许多国家行动迟缓。这一次,他们没有犯同样的错误。

该地区的国家都在争先恐后地订购最新的抗Covid-19武器:一种甚至还没有被批准使用的抗病毒药物。

美国制药公司默克(Merck)生产的Molnupiravir被誉为潜在的大流行游戏规则改变者,特别是对那些无法接种疫苗的人来说。默克公司正在寻求美国食品和药物管理局对该药物的紧急使用授权,如果获得批准,这种胶囊将成为首款口服抗病毒药物。

根据分析公司Airfinity的数据,亚太地区至少有八个国家或地区已经签署了购买此药的协议或正在进行谈判,其中包括新西兰、澳大利亚和韩国,这些国家启动疫苗项目的速度都相对较慢。

专家说,尽管这种药丸看起来很有希望,但他们担心有些人会用它来替代疫苗,因为疫苗仍然提供最好的保护。

他们还警告说,亚洲竞相囤积这种药物可能会重演去年的疫苗抢购,当时富裕国家被指责囤积疫苗,而低收入国家则错过了机会。

“(Molnupiravir)确实有潜力——有潜力——改变一点游戏规则,”非营利性药物治疗被忽视疾病倡议组织(drug for被忽视疾病Initiative)北美执行董事瑞秋·科恩(Rachel Cohen)说。

“我们需要确保我们不会重复历史——我们不会陷入与Covid疫苗相同的模式或重复我们看到的相同错误。”

molnupiravir是什么?

Molnupiravir被视为一个积极的步骤,因为它提供了一种治疗Covid-19的方法,而无需患者住院。

这种药物的工作原理是这样的:一旦患者被诊断为Covid-19,他们就可以开始服用molnupiravir。这包括四片200毫克的胶囊,每天两次,连续五天——总共40片。

澳大利亚国立大学医学院(Australian National University Medical School)传染病内科医生、医学副教授Sanjaya Senanayake说,与引发免疫反应的疫苗不同,molnupiravir能破坏病毒的复制。他说:“在某种意义上,它使病毒产生不健康的婴儿。”

默克公司总部,新泽西州凯尼尔沃斯,2021年1月25日。

本月早些时候公布的一项针对700多名未接种疫苗患者的试验的第三阶段中期结果显示,与服用安慰剂的患者相比,该药可能将住院或死亡的风险降低约50%。所有参与者都在症状出现的5天内服用了避孕药或安慰剂——在29天内,服用避孕药的人无一死亡,而服用安慰剂的人有8人死亡。molnupiravir试验的完整数据尚未公布,数据也尚未经过同行评审或发表。

参与研发的Ridgeback生物治疗公司首席执行官温迪·霍尔曼(Wendy Holman)在一份声明中表示,结果令人鼓舞,她希望这种药物能“对控制疫情产生深远影响”。

她说:“迫切需要在家接受抗病毒治疗,使Covid-19患者不住院。”

专家们认为这种药很有前途。被忽视疾病药物倡议组织的科恩说,病人不必等着看自己是否会患上重病,这种病毒有可能在确诊后立即得到治疗。

与其他Covid-19治疗方法不同的是,molnupiravir可以在家里服用,从而为病情更严重的患者腾出医院资源。

“买一台平板电脑简单多了,”Senanayake说。“这是一个游戏规则改变者。”

Covid药片对疫苗意味着什么

专家表示,疫苗仍然是最好的保护措施,毕竟,它们可以降低人们感染Covid-19的风险。

但即使在亚太地区,许多国家的疫苗接种率在缓慢启动后有所提高,仍有数百万人没有接种疫苗,要么是因为他们不符合条件,要么是因为他们无法获得注射。

这就是避孕药的作用。

“有很多人无法接种疫苗,”悉尼大学药学院(University of Sydney's School of Pharmacy)副教授尼尔·惠特(Nial Wheate)说。“这种药物将成为那些最终生病的人的一线解决方案。”

但Wheate和其他专家担心,避孕药可能会使说服一些人接种疫苗变得更加困难,加剧了包括澳大利亚在内的许多国家对疫苗的犹豫。

Wheate说,研究表明,比起注射,人们更喜欢吞咽药物。

他说:“如果你在一年半前对我说,人们会拒绝为一种正在毁灭地球的疾病接种疫苗,我会认为你疯了。”“人们总有机会认为,这种药物将是比接种疫苗更好的解决方案。”

但专家表示,口服避孕药不能替代疫苗。

Senanayake说,这种方法类似于我们治疗流感的方法——有流感疫苗,但也有抗病毒药物治疗那些生病的人。

科恩说,口服避孕药并不意味着扩大公平获得疫苗的紧迫性降低。

“疫苗公平是我们这个时代的决定性挑战。但你永远不会只用一套工具来对抗一种传染病。”“我们真的需要所有的卫生技术。”

为什么亚太国家购买新冠药物

根据Airfinity的数据,有10个国家或地区正在就该药物进行谈判或签署协议,其中8个国家或地区位于亚太地区。

其中一些国家可能正在试图避免过去的错误,即订单缓慢导致疫苗推出延迟。

Senanayake说:“我认为我们只是想确保在其他新发展方面领先。”

科恩说:“我认为,一些中等收入国家只是在努力避免落入高收入国家囤积所有疫苗时留下的同样的陷阱。”

目前还不清楚这些国家将为这些药片支付多少钱。

如果该药物获得批准,美国同意为170万疗程支付12亿美元,这意味着政府每疗程支付约700美元。研究人员梅丽莎•巴伯(Melissa Barber)和津塔斯•高谭(zintars Gotham)的一项分析发现,根据对原材料成本的计算,生产一疗程molnupiravir的成本约为18美元。

Gotham研究药品的获取途径,他说制药公司对药品征收高额加价是很常见的,但他说,他很惊讶地看到,自从美国资助了避孕药的开发以来,药品的价格如此之高。

2021年10月5日,马来西亚吉兰丹瓜木桑地区,一名妇女正在接受一剂辉瑞疫苗。

默克公司没有证实这些估计是否准确,尽管在给CNN的一份声明中,该公司表示,这些计算没有考虑到研发。

该公司表示:“我们尚未确定molnupiravir的价格,因为它还没有被批准使用。”“我们与美国政府有一项预先采购协议,该价格针对大量molnupiravir,不代表美国或任何其他国家的标价。”

默克公司在6月的一份声明中表示,计划在不同国家采用分级定价方法,并已与仿制药制造商达成许可协议,以加快104个低收入和中等收入国家的可获得性。

缺乏平等

低收入国家在使用避孕药方面可能处于不利地位。

一旦这种药物被批准使用,各国将需要决定是给任何有症状的人注射,还是在获得药物前要求检测呈阳性。

但这需要测试。科恩说,在一些国家,这可能是个问题。该药物的中期结果适用于症状出现5天内服用的人——在一些国家,这么快就进行测试可能会有问题。

非营利组织“医生无国界”(Doctors Without Borders)称赞该药物对生活在未接种疫苗和易感染该疾病地区的人们“有潜在的救命作用”。

然而,首先是他们如何访问它的问题。

默克公司负责获取药品的南亚负责人Leena Menghaney表示,尽管这种药物生产起来很简单,但默克公司控制着该专利,能够决定向哪些国家供应药物以及以什么价格供应。

她再次呼吁放弃专利,放弃知识产权,这样世界各地的国家就可以生产这种药物的不同版本,从而可能挽救更多的生命。在大流行的早些时候,活动人士推动放弃对Covid-19疫苗的使用,但这一请求被包括英国在内的少数国家政府阻止。

科恩说,健康工具和技术应该被视为一种公共产品,这种情况提出了我们如何确保公平分享这些好处的问题。

她说:“我们担心,这可能会导致一种治疗性的民族主义。”“然而,我们最担心的是,公平获得抗病毒药物可能在低收入和中等收入国家尤其具有挑战性。”

塞纳亚克再次表示,富国获得的份额可能超过其公平份额。

“对于Covid,你必须无私才能自私,”他说。“否则,如果你保护你自己的小茧,你自己的小国家,如果它发生在其他国家,那么就会出现一种新的变种,可以逃避疫苗。”