荷兰海牙(美联社)——欧盟药品管理局周一开始审查默克公司的COVID-19治疗药物,以便在其获得正式批准之前,迅速向希望开始使用该药物的欧盟27国药品当局提出建议。
欧洲药品管理局在一份声明中表示,它将“在尽可能短的时间内提供全欧盟范围的建议,以帮助各国当局决定可能的早期使用药物,例如在紧急情况下使用。”
这家总部位于阿姆斯特丹的机构将给出建议,同时对molnupiravir进行全面审查,然后将其推向市场。
目前,大多数COVID-19治疗需要静脉或注射。默克公司的COVID-19药片在初步结果良好后,已经在接受美国食品和药物管理局(fda)的审查。周四,英国成为第一个批准该协议的国家。
在英国,这种药丸被批准用于18岁及以上的成年人,他们的COVID-19检测呈阳性,且至少有一种风险因素会导致严重疾病,如肥胖或心脏病。轻中度COVID-19患者每天服用2次,每次4片,连续服用5天。
在美国,FDA已经在本月晚些时候召开了一次公开会议来审查molnupiravir。该公司9月份报告称,该药物将住院率和死亡率降低了50%。
这种药物针对的是冠状病毒用来自我复制的一种酶,在其遗传密码中插入错误,减缓其传播和接管人类细胞的能力。这种基因活动导致一些独立专家质疑该药是否可能导致导致出生缺陷或肿瘤的突变。
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