首页 / 健康 / 正文

辉瑞制药公司要求FDA批准所有成年人注射COVID-19增强剂

放大字体  缩小字体 2024-04-26 02:53  浏览次数:24

辉瑞制药公司周二要求美国监管机构允许18岁及以上的人接种该公司的COVID-19疫苗,这一举措是在人们担心假期旅行和聚会增加了冠状病毒的传播之际采取的。

自9月以来,美国老年人和其他特别容易感染该病毒的群体已经获得了辉瑞和BionTech的第三剂疫苗。但美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)表示,如果有必要,它将迅速采取行动,将助推器扩大到更年轻的人群。

辉瑞公司正在提交一项10,000人的强化研究的早期结果,以证明是时候进一步扩大强化活动了。

虽然在美国使用的所有三种疫苗都继续对严重的COVID-19疾病和死亡提供强有力的保护,但这种疫苗对轻度感染的效力可能会随着时间的推移而减弱。

辉瑞的新研究得出结论,一种增强剂可以将对有症状感染的保护恢复到95%左右,即使是在传染性外的丁型肝炎病毒激增的情况下。副作用与该公司前两种药物类似。

在他们最后一次辉瑞疫苗接种后的平均11个月,试验参与者被给予第三剂或假针。研究人员跟踪了至少一周后发生的所有感染,迄今为止,在注射疫苗者中发现了5例有症状的COVID-19病例,而在注射假疫苗者中发现了109例。

拜登政府最初设想的是针对所有成年人的药物,但在9月份FDA的科学顾问拒绝为所有人提供额外的辉瑞药物时,这一计划遭遇了巨大挫折。该小组不相信健康的年轻人需要再注射一剂疫苗,尤其是在世界上大多数人口仍未接种疫苗的情况下,而是建议只针对特定人群注射疫苗——这是美国使用的三种疫苗都需要额外剂量的一系列决定之一

目前的规定是:最初接种辉瑞或Moderna疫苗的人,如果年龄在65岁或以上,或者由于健康问题或工作或生活条件而面临COVID-19的高风险,六个月后就有资格获得增强疫苗。由于强生公司的单剂疫苗并没有证明其两剂疫苗的有效性,任何强生公司的疫苗接受者至少两个月后都可以得到增强剂。

此外,任何有资格接种强化疫苗的人都不必坚持他们最初的疫苗类型,可以得到不同公司的疫苗,这被称为混合和匹配。

大约1.94亿美国人完全接种了疫苗。根据目前的政策,当局已经估计,在未来几个月内,每3名接种疫苗的成年人中就有2人有资格接种疫苗。许多不符合标准的人往往会得到额外的接种,因为许多疫苗提供者不检查资质。

FDA发言人艾莉森·亨特说,该机构将“尽可能快地”审查辉瑞的申请,但不会设定做出决定的时间表。她还说,FDA尚未决定是否召集外部专家小组审查这些数据。

如果食品和药物管理局批准了辉瑞公司对增强剂的要求,疾病控制和预防中心将对如何使用这些药物提出建议。

在全球范围内,助推器也是大杂烩。一些国家将其限制在老年人或身体虚弱的人身上,而另一些国家则没有什么限制。例如,以色列允许12岁及以上的人服用辉瑞的助推器。周二,加拿大卫生监管机构批准辉瑞公司的助推器适用于18岁及以上的人群。

___

美联社健康专栏作家Matthew Perrone对本文也有贡献。

___

美联社健康与科学部得到了霍华德休斯医学研究所科学教育部的支持。美联社对所有内容全权负责。

热门视频
精彩图片
友情链接
声明:本站信息均由用户注册后自行发布,本站不承担任何法律责任。如有侵权请告知立立即做删除处理。
违法不良信息举报邮箱:3217462938
头条快讯网 版权所有 黔ICP备2021009996号
中国互联网举报中心