英国将提供30岁以下的阿斯利康替代药物作为EMA对血栓的规定

放大字体  缩小字体 2024-04-25 01:09  浏览次数:68
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欧洲药品管理局证实,这种疫苗可能与罕见的血液凝固病例有关,英国将为30岁以下的人提供阿斯利康疫苗的替代疫苗。

英国药品和保健产品监管局透露,英国有超过2000万人首次服用了血凝剂,年龄在18到79岁之间的51名女性和21名男性患有血栓。在这些患者中,有19人已经死亡。

这一发现导致比利时出台了一项为期四周的禁令,禁止对56岁以下的所有人使用阿斯利康疫苗。澳大利亚时间周四上午宣布了这一禁令。

比利时卫生部长弗兰克•范登布鲁克(Frank vandenbrouke)表示:“我们将在未来四周保持这种状况,然后重新评估。”

西班牙和意大利在数小时内也采取了相应的限制措施,表示将限制疫苗的使用范围仅限于60岁以上的人群。

“疫苗接种策略正在改变,从明天开始,只有60岁以上的人将接种阿斯利康疫苗,”西班牙卫生部长卡罗琳娜·达里亚斯说。

在德国,该国疫苗委员会成员克里斯蒂安·博格丹(Christian Bogdan)表示,60岁以下女性接种阿斯利康疫苗后出现罕见凝血症状的病例比正常预期高出20倍。

他没有具体说明在正常人群中会出现多少低血小板血块的病例,但他表示,在一个特定的时间段内,一个人群中出现高血小板血块的现象代表了一个“非常明确的风险信号”。

超过12个国家曾一度暂停使用这种疫苗,这种疫苗已经在欧洲给数千万人注射。

但大多数已经恢复,其他国家——包括法国、荷兰和德国——已经设定了最低年龄。

利益大于风险

英国药品监管机构说,19例死亡中有14例涉及脑静脉窦血栓形成(CVST),这是一种阻止血液从大脑流出的血栓。

死亡的三人年龄都在30岁以下。

阅读:你可能会得到阿斯利康疫苗-这些是可能的副作用

欧洲药品管理局执行主任Emer Cooke周四上午(澳大利亚时间)宣布,不寻常的低血小板凝血将作为一种“非常罕见的”副作用添加到阿斯利康疫苗的产品信息中。

库克女士表示,目前还不清楚是什么导致了血凝块,但揭示了一个貌似合理的解释。

她说疫苗引起了类似肝素的不良反应诱发血小板减少,有时在接受肝素药物治疗的患者中可见。

“这个病例清楚地表明了大规模疫苗接种运动带来的挑战之一,”库克女士说。

“当数以百万计的人接种这些疫苗时,可能会发生临床试验未发现的非常罕见的事件。”

EMA坚持认为注射的好处大于风险,但警告说“你仍然应该意识到症状,这样你就可以得到及时的治疗,帮助恢复和避免并发症。”

它表明出现血栓的几率“非常低”。

到4月初,EMA已收到169例罕见脑血栓病例的报告,此前欧盟27个国家加上冰岛、挪威和列支敦士登进行了3400万剂疫苗的注射。

EMA官员说,大多数病例发生在接种疫苗两周内60岁以下的妇女。

“COVID - 19造成的死亡风险远远大于这些罕见副作用造成的死亡风险,”库克表示。

英国疫苗和免疫咨询联合委员会(advisory joint committee on vaccines and immunisation)主席林伟申(Wei Shen Lim)博士表示,决定提供替代方案“确实是出于极度谨慎,而不是因为我们有任何严重的安全担忧”。

阿斯利康的疫苗是迄今为止最便宜、产量最高的疫苗,而且不像其他一些COVID-19疫苗那样需要极端制冷。

在英国和欧洲大陆广泛使用后,它很可能成为发展中国家疫苗接种计划的支柱。

——AAP

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